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双功能融合蛋白或成COVID-19“克星”,迈博药业-B(02181)加速药物研发

2020年3月25日 11:01:19

当下,公共卫生事件在全球的大流行让防控局势变得异常严峻和复杂,WHO全力呼吁各国加强团结合作、携手抗击疫情。在这一场全球战“疫”中,加速针对COVID-19的特效治疗药物的研制,提高治愈率、降低病亡率成为防控的重中之重。

3月24日,迈博药业(02181)宣布,企业研发的CMAB020是一种创新的双功能抗体融合蛋白药物,有望成为预防及治疗COVID-19和SARS相关疾病的有效药物,已向国家常识产权局和国际PCT提交发明专利申请,申请号分别为“202010208906.8”和“PCT/CN2020/080859”。

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据365bet体育备用网址APP了解,CMAB020具有两个功能臂。抗体(Ab)功能臂以高亲和力靶向SARS-CoV-/2(SARS-CoV or SARS-CoV-2)以及其他SARS样冠状病毒的S蛋白,受体(TR)功能臂为截短的血管紧张素转化酶2(ACE2)蛋白,两个功能臂分别结合S蛋白的不同表位。

其中,TR可以将血管紧张素II转化为血管紧张素1-7,从而降低感染肺部的血管压力,增加血液灌注。因此,CMAB020有望治疗COVID-19的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)从而保护肺脏。同时,CMAB020还能够拮抗RBD与CD147的结合,减轻肺部炎症和细胞因子风暴。

日前,国务院联防联控机制举行资讯发布会先容药物研发和科研攻关的最新进展,周琪院士指出:“‘炎症因子风暴’(即是细胞因子风暴)实际是轻症向重症和危重症转换的一个重要节点,同时也是现在重症和危重症死亡的一个原因。客观来讲,‘炎症因子风暴’实际是细胞因子的过度反应,主要是人的免疫系统针对外界的病毒和感染的诱因,包括一些药物,机体的免疫系统过度反应,它无分敌我的时候,过度反应造成了对自身的伤害。”

因此,现在治疗中,尤其对于危重症患者如何抑制炎症因子、细胞因子风暴是大家关注的焦点。迈博药业实行董事及首席实行官钱博士指出:“目前在COVID-19的治疗上,CMAB020的效果有望远优于S蛋白抗体药物或ACE2蛋白药物。CMAB020有望将成为抗击COVID-19大流行、挽救生命的候选治疗药物。”

研究表明,对于COVID-19的重症患者,CMAB020可以减轻减轻肺部炎症和细胞因子风暴;对于高危暴露人群(例如医务工编辑、老年及免疫功能不全的人群),CMAB020的特有设计具有较长的血液循环半衰期,可以提供短期或持续(重复剂量)被动免疫,起到预防性作用;对于病毒,CMAB020可以阻断SARS-CoV/-2与呼吸道上皮细胞及其他ACE2阳性靶细胞的结合及感染,预期能够有效阻断病毒的生命周期。

为了加快研发速度,迈博药业已构建了符合cGMP生产要求的双功能融合蛋白的稳定、高产中国仓鼠卵巢(CHO)工程细胞株,正在实施进一步的后续研究,且已经与美国一家企业达成协议共同在北美和欧洲实施该药物的体内实验。

“大家在中国泰州和上海拥有大规模先进的cGMP生产线,用于抗体及其他治疗性蛋白的规模化生产,在成功完成本药物临床试验且获准药物上市后,这些规模化生产的设施设备可以一站式迅速解决应急需求的药物产能。”迈博药业向365bet体育备用网址APP透露。

显然,在研发预防及治疗COVID-19和SARS相关疾病的有效药物方面,迈博药业正处于行业第一梯队。作为行业领跑者,迈博药业主要依赖于企业强大的研发能力。

据365bet体育备用网址APP了解,过去的17年,迈博药业一直专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产,拥有丰富的研发经验。同时,研发阵容豪华。其中,首席科学家王皓,在肿瘤学及基因工程技术方面拥有超过20年的研究经验,最重要的是他还以“863计划”负责人的身份参与并完成2个主要项目;副总裁李晶,同样是“863计划”负责人,在单克隆抗体药物研发与技术评价方面拥有超过17年经验,还作为项目负责人,完成了1个国家重大新药创制项目,在2017年8月获委任为国家药典委员会委员。

多年的沉淀与技术积累,让迈博药业在单抗药物研发领域一路领先。目前,迈博药业在研管线包括9种单克隆抗体药物,其中3种为处于Ⅲ期临床试验的核心产品,分别是CMAB007(奥马珠单抗类似物),适应症为哮喘,预计2020年Q4进行商业化;CMAB009(西妥昔单抗类似物),适应症为结直肠癌,预计2022年Q4进行商业化;CMAB008(英夫利昔单抗类似物),适应症为类风湿关节炎,预计2022年Q2进行商业化。

从药物经济学角度来看,单克隆抗体药物拥有高价格、高利润的特性,这无疑迈博药业未来的业绩充满想象的空间。如今CMAB020的出现,再度引起市场的关注,期待其研发顺利开展并实现商业化,为抗击疫情提供抗体治疗选择,并为中国和世界疾病预防控制贡献力量。


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