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IPO实录|永泰生物-B(06978):先发优势源于趋势预判 规模变现已至黎明

2020年6月29日 13:29:56

6月27日,永泰生物-B(06978)在香港召开IPO资讯发布会。企业主席兼实行董事谭铮,实行董事、首席实行官兼联席首席科技官王歈,高级副总裁张键及财务总监杨宁等管理层出席本次发布会。

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据365bet体育备用网址APP了解,此次企业全球发售发行1亿股H股,其中香港公开发售1000万股,占10 %;国际发售9000万股,占90 %。企业于6月29日至7月3日进行香港公开发售,发售价每股10.5港元—11.0港元,预计7月10日在联交所主板挂牌上市。

作为中国最早注册成立的专业细胞免疫治疗企业,永泰生物见证并亲身参与了中国细胞免疫治疗产业从无到有的全部过程。

深耕细胞免疫治疗14年,永泰生物建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系,以及包括非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完整细胞药物体系。

企业产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。

截至目前,永泰生物共有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL?)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤以及实体癌等。

永泰生物的核心候选产品EAL?是中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品,现正在进行以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。

管理层表示,截止目前,企业已有164名受试者纳入了EAL?二期临床试验,企业预计在2020年年底入组其他的108名患者,来完成所有的EAL?二期临床实验患者的入组。

此外,永泰生物管理层还表示,企业将来的发展策略,首先要加快EAL?临床试验进程,提前进行商业化布局,然后促进核心产品的商业化;同时企业会加速扩大EAL?适应症的研究工作,从肝癌扩展到其他的实体瘤的治疗;大家还会推进各项管线产品的临床前研究工作,加快进入临床实验的阶段。

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以下是365bet体育备用网址APP整理的问答实录:

问:EAL?上市后对于企业细胞治疗研发格局的意义是什么?日后企业研发会以开发新靶点为主,还是会专注现有的候选产品为主?

答:细胞免疫治疗在未来的肿瘤治疗应用中,会对患者治疗起到至关重要的作用。第一个细胞治疗产品的问世,经过很久安全性和有效性评价之后真正投入市场,带来的绝不是一个企业、一个产品的应用,而是一个新浪潮的开始。

这个浪潮是业内都能看到或能预期到的,未来生物医药必将从这个节点开始,翻开新的篇章。因为细胞免疫疗法的市场应用,让生物医药领域的一些现今解决不了的恶性疾病出现更多改善甚至是解决的可能。

企业研发一直是围绕着产品目标,目前企业产品目标是希翼用各种各样可能的手段控制肿瘤生长,是延长患者的生命。所以大家认为在将来一个很长的时间内,企业会积极推进EAL?产品在多肿瘤治疗中的应用,这是企业一个特别重要研发的方向。

问:企业引入天士力医药投资者,未来是否有合作机会?是否有EAL?用于肝癌、预防肝癌术后复发的商业化时间表安排?

答:天士力作为国内药业排名前列的上市企业,其销售团队已有近二十年的发展,在肿瘤领域的单品销售已超过10亿元。天士力作为基石投资人投资永泰,显然有未来商业合作的考量。同样在企业看来,双方也是有机会在未来进行商业合作。

目前EAL?产品临床试验进程推进顺利,具体商业化进度还需要EAL?的II期临床试验的中期或结束,得出有条件批复上市的临床依据后持续推进,而企业今后也会对此进行持续披露。

问:企业作为专注细胞免疫疗法的企业,对于2016年发生的魏则西事件如何评价,对规避类似事件再次发生是否有应对措施和产品改善?

答:在魏则西事件之前五年,企业就意识到细胞免疫治疗一定是需要按照药品管理的,因为细胞免疫治疗如果没有严格的质量安全性、有效性进行评价的话,市场上一定会出现“劣币驱逐良币”现象。

魏则西事件是市场在没有规范、恶性发展中所发生的必然。目前包括韩国、美国在内的海外所有细胞免疫治疗都已经归属到KFDA或者美国的FDA,(细胞免疫疗法)在FDA进行药品化管理是大势所趋。

永泰生物作为一家先知先觉的企业,魏则西事件的发生印证了大家的判断。企业之所以能够在业界拿到先发优势正是基于大家对监管趋势的准确判断。

大家认为在任何的医药领域如果没有一个准确的标准,完全高的标准,是无法保证药品和产品的质量、产品的质量的,因此永泰生物希翼这个标准越高越严格,这样才能为患者提供最高标准的产品。

问:企业预计EAL?产品未来的市场规模如何,企业有会如何推进下一步临床试验?

答:EAL?产品是预防肝癌的术后复发,大家这个适应症目前是一个无药可治的领域。当前全中国有90万肝癌患者,且没有其他的市场竞品,所以未来这款药品会面临非常可观的市场前景。企业预计一旦商业化之后,它产生相关的现金流入或者利润会足够支撑企业后续研发的工作,这是大家对未来EAL?产品商业化的预期。

EAL?的II期临床试验设计是计划入组272例患者,目前大家已经入组了164例患者,所以大家希望是在今年年底完成所有患者的入组。


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